حمایت شبکه دانش بنیان ایران از اولین کنگره بین المللی داروسازی نوین
اولین کنگره بین المللی داروسازی نوین
اولین کنگره بین المللی داروسازی نوین (Pharmacy Updates) با حمایت شبکه دانش بنیان ایران از هجدهم بهمن ماه ۱۳۹۶ به مدت سه روز در سالن همایش های رازی و در جهت آشنایی داروسازان و پزشکان کشور با یافته‌های اخیری که به سرعت در حوزه دارو، درمان، و سامانه دارو-درمانی سلامت در حال گسترش است، توسط مرکز تحقیقات علوم دارویی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی و نشریه پزشکی نوین دارو برگزار شد.
همچنین بخوانید:
ثبت شرکت دانش بنیان
حمایت شبکه دانش بنیان ایران از صنعت داروسازی
شبکه دانش بنیان ایران به عنوان حامی کنگره بین المللی داروسازی نوین، همواره تلاش کرده است تا با حضور فعال داروسازان، پزشکان، اعضای محترم هیات علمی، دانشجویان علوم پزشکی و شرکت های دانش بنیان حوزه داروسازی سراسر کشور، زمینه مناسبی جهت آشنایی با آخرین یافته‌های علمی، انتقال تجارب و دستاوردهای پژوهشی و کاربرد علوم داروسازی و درمان‌شناسی برای دست‌اندرکاران حرف پزشکی کشور صورت گیرد و گامی استوار، جدی و مؤثر در جهت ارتقا دانش و ارائه خدمات داروسازی و پزشکی در کشور برداشته شود.
پس از تحقیقات انجام شده طی بیش از یک سال، توانستیم پایگاه اطلاع‌رسانی یکپارچه‌ای در راستای ارائه خدمات تخصصی مشاوره دانش بنیان برای شرکت‌ها و موسسات پایه‌ریزی نماییم تا اطلاعات صحیح و کاملی را در خصوص فعالیت‌ها و حمایت‌های معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانشبنیان ریاست جمهوری، وزارت علوم، وزارت بهداشت و سایر دستگاه‌ها در اختیار شرکت‌ها قرار دهیم؛ به این امید که نخبگان و فناوران کشور بتوانند در راستای استقلال علمی و صنعتی ایران اسلامی از این زیرساخت‌ها بهترین استفاده را داشته باشند.
جایگاه داروسازی نوین و زیست‌فناوری در اکوسیستم دانش بنیان ایران
حوزه «داروهای پیشرفته، فرآورده‌های بیولوژیک و زیست‌فناوری پزشکی» یکی از کلیدی‌ترین و پرتقاضاترین بخش‌ها در فهرست کالا و خدمات دانشبنیان است. شرکتهای فعال در صنعت داروسازی نوین در صورتی که در یکی از محورهای زیر فعالیت داشته باشند، می‌توانند پس از ارزیابی در سامانه معاونت علمی، تاییدیه دانشبنیان (در قالب نوپا، نوآور یا فناور) دریافت کنند:
- مواد اولیه دارویی (API) و حدواسط‌های پیشرفته: سنتز و تولید مواد موثره دارویی با فناوری بالا و پیچیدگی سنتز شیمیایی یا بیولوژیک.
- سیستمهای نوین دارورسانی (NDDS): طراحی و فرمولاسیون داروهای آهسته‌رهش، هدفمند، لیپوزومال، نانوداروها و اشکال دارویی پیشرفته.
- داروهای بیوتکنولوژی و نوترکیب: تولید انواع واکسن‌های نوین، آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، پپتیدها، فرآورده‌های خونی و سلول‌درمانی یا ژن‌درمانی.
- فرآورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل‌های تخصصی: استخراج و خالص‌سازی مواد موثره گیاهی با فناوری پیشرفته و فرمولاسیون استاندارد بالینی.
مزایا و حمایت‌های قانونی از شرکتهای دانش بنیان دارویی
شرکتهای داروسازی و تیم‌های پژوهشی علوم پزشکی پس از اخذ مجوز دانشبنیان، علاوه بر معافیت‌های مالیاتی و گمرکی تا ۱۵ سال، از حمایت‌های اختصاصی حوزه سلامت نیز برخوردار می‌شوند که مهم‌ترین آن‌ها عبارتند از:
- تسهیل در اخذ مجوزهای سازمان غذا و دارو (IRC): پیگیری ویژه و تسریع در روند بررسی پرونده‌های تولید بار اول و صدور پروانه ساخت از طریق میز خدمت مشترک معاونت علمی و وزارت بهداشت.
- حمایت از مطالعات بالینی (Clinical Trials): دریافت تسهیلات و کمک‌هزینه‌های بلاعوض یا قرض‌الحسنه از صندوق نوآوری و شکوفایی برای انجام تست‌های پیش‌بالینی، کارآزمایی بالینی و مطالعات هم‌ارزی زیستی (Bioequivalence).
- تسهیلات سرمایه در گردش و خط تولید (GMP): دریافت وام‌های کم‌بهره برای تجهیز کلین‌روم (اتاق تمیز)، خرید ماشین‌آلات خطوط تولید دارویی و اخذ گواهینامه‌های استاندارد بین‌المللی GMP.
سوالات متداول درباره شرکت های دانش بنیان داروسازی
آیا برای دانش بنیان شدن شرکت داروسازی، داشتن پروانه ساخت از سازمان غذا و دارو الزامی است؟
برای شرکتهای «دانشبنیان نوپا»، تولید نمونه آزمایشگاهی استاندارد و تسلط بر دانش فنی فرمولاسیون یا سنتز کافی است و اخذ پروانه نهایی غذا و دارو در ابتدای ثبتنام الزامی نیست؛ اما برای ارتقاء به سطح «نوآور» و «فناور» و فروش تجاری دارو، ارائه مجوزهای قانونی وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ضروری است.
کدام محصولات دارویی شانس بیشتری برای اخذ تاییدیه دانش بنیان دارند؟
داروهایی که دارای فناوری فرمولاسیون پیچیده (مانند سیستمهای نوین دارورسانی و نانوداروها)، داروهای بیولوژیک و نوترکیب، و سنتز مواد اولیه دارویی (API) که قبلاً وارداتی بودهاند، بالاترین شانس تایید را در کارگزاران ارزیابی دانشبنیان دارند.
شبکه دانش بنیان ایران چه خدماتی به شرکتهای داروسازی و پزشکی ارائه می‌دهد؟
شبکه دانش بنیان ایران خدمات مشاوره تخصصی جهت تطبیق فرمولاسیون و محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی با آخرین ویرایش فهرست کالا و خدمات، آماده‌سازی مستندات فنی و همراهی کامل تا اخذ تاییدیه دانشبنیان و دریافت تسهیلات صندوق نوآوری را به شرکت‌ها و هسته‌های فناور ارائه می‌دهد.